Vad är life science?

Life science omfattar forskning, produkter och metoder som syftar till att förebygga, diagnostisera eller behandla sjukdomar och förbättra människors hälsa. KDventures investerar främst i innovativa läkemedels-, biotech- och medicinteknikbolag.

Från forskning till marknad

Läkemedelsutveckling består av flera steg och kräver betydande investeringar under lång tid. I takt med att ett projekt går från forskning till kliniska studier minskar delar av utvecklingsrisken, samtidigt som möjligheten till partnerskap, licensavtal och andra värdeskapande affärer kan öka.

Läkemedelsutveckling

Preklinisk forskning

Nya biologiska måltavlor och potentiella läkemedelskandidater identifieras och testas i laboratoriemodeller.

Preklinisk utveckling

Läkemedelskandidaten undersöks vidare med fokus på bland annat säkerhet, dosering och förutsättningar för kliniska studier.

Fas 1

Kandidaten testas för första gången i människa, vanligtvis med fokus på säkerhet, tolerabilitet och hur läkemedlet tas upp och omsätts i kroppen.

Fas 2

Behandlingen studeras i patienter för att utvärdera effekt, säkerhet och lämplig dosering.

Fas 3

Effekten och säkerheten utvärderas i större patientgrupper som underlag för en ansökan om marknadsgodkännande.

Registrering

Resultaten från utvecklingsprogrammet sammanställs och lämnas till relevanta läkemedelsmyndigheter för granskning.

Marknadslansering

Efter ett godkännande kan behandlingen lanseras. Pris, ersättning, distribution och kommersiell organisation är centrala delar av marknadsintroduktionen.

Medicinteknik

Utveckling och marknadsintroduktion av medicintekniska produkter. Medicintekniska produkter omfattar allt från diagnostiska hjälpmedel och implantat till avancerad behandlingsutrustning. Utvecklings- och godkännandeprocessen varierar beroende på produktens riskklass, användningsområde och marknad.

I EU krävs normalt CE-märkning innan produkten får säljas. I USA regleras medicintekniska produkter av FDA. Efter ett regulatoriskt godkännande är klinisk användning, ersättningssystem och kommersiell etablering avgörande för marknadsintroduktionen.